- Ιστορική απόφαση από τον οργανισμό φαρμάκων του Καναδά: το Health Canada ενέκρινε για πρώτη φορά γενόσημη σεμαγλουτίδη — και μάλιστα την πρώτη που εγκρίνεται σε χώρα της G7.
- Το φάρμακο είναι εξίσου αποτελεσματικό με το πρωτότυπο, αλλά πολύ φθηνότερο.
- Η έγκριση βασίστηκε στην αξιολόγηση επιστημονικών δεδομένων που υπέβαλε η ινδική εταιρεία Dr.
Ιστορική απόφαση από τον οργανισμό φαρμάκων του Καναδά: το Health Canada ενέκρινε για πρώτη φορά γενόσημη σεμαγλουτίδη — και μάλιστα την πρώτη που εγκρίνεται σε χώρα της G7. Το φάρμακο είναι εξίσου αποτελεσματικό με το πρωτότυπο, αλλά πολύ φθηνότερο.
Η έγκριση βασίστηκε στην αξιολόγηση επιστημονικών δεδομένων που υπέβαλε η ινδική εταιρεία Dr. Reddy’s Laboratories, παραγωγός του γενόσημου. Τα δεδομένα έδειξαν ότι το φάρμακο «πληροί τα κριτήρια του Καναδά» όσον αφορά ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητα. Άλλες οκτώ εταιρείες έχουν υποβάλει ανάλογες αιτήσεις και οι αποφάσεις αναμένονται «τις επόμενες εβδομάδες και μήνες».
Για ποιους προορίζεται — και πόσο φθηνότερο είναι
Όπως και το Ozempic, του οποίου είναι η γενόσημη μορφή, το φάρμακο προορίζεται για τη ρύθμιση σακχάρου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 — οι οποίοι συχνά ταυτόχρονα πάσχουν από υπερβαρότητα ή παχυσαρκία. Έχει αποδειχθεί ότι συμβάλλει σημαντικά και στη μείωση σωματικού βάρους.
Σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, στον Καναδά τα γενόσημα φάρμακα είναι κατά 45% έως 90% φθηνότερα από τις επώνυμες εκδόσεις τους. Το Health Canada τονίζει ότι η έγκριση γενοσήμων θα φέρει σημαντική εξοικονόμηση τόσο για τους ασθενείς όσο και για το σύστημα Υγείας.
Ο οργανισμός διευκρινίζει ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα όλων των εγκεκριμένων γενοσήμων με σεμαγλουτίδη, όπως κάνει με κάθε φάρμακο που κυκλοφορεί στη χώρα.
